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顺应市场需求 加快功能性产品研发我集团高水平顺利通过GMP审核

时间:2012-01-03 浏览次数:774

       12月21日,山东省食品药品监督管理局孙效晖局长带领的审核组一行来到我集团,就我集团保健玉米油生产车间进行GMP审核现场检查。审核组通过对车间现场及文件资料的认真综合审核,该车间各项工作达到GMP要求,高水平的通过GMP审核现场检查,成为今年全省146家参审单位中唯一一家零失误通过的企业。集团企业总经理王明星、技术中心主任王月华陪同检查。
       自去年长寿花植物甾醇玉米油通过国家健字号食品认证后,我集团保健玉米油生产车间就开始动工建设。审核中,审核组专家按照检查评定标准的规定,对生产车间的建筑主体、车间设计、设备、质检、仓储等硬件设施和企业的制度汇编、操作规程、人员管理等App工作进行了认真细致的全面检查核实。审核组对我集团GMP实施工作给予了高度评价,认为无论是生产现场还是生产设备都是一流的,是其审核通过的所有保健食品生产厂家中表现最突出的,成绩最优秀的。据悉,通过GMP审核,对于我集团GMP实施工作、生产技术、质量管理工作及企业管理各方面工作的提升,都将起到积极的推动作用。
       GMP的中文意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
      为了保证从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到国家有关法规的卫生质量要求,严格操作作业规范,我集团投资几千万元建设了高标准的保健食品生产车间,车间总面积为1000平方米,10万级净化区面积为600平方米,洁净厂房的设计安装均符合GBJ17405的相关规定。生产车间严格按照GMP规范建设有一条口服液生产线、原辅料暂存、包材暂存、成品仓储等辅助功能区。根据保健食品GMP规范的规定及实际生产工序不同,按GMP要求划分和确定非净化区和10万级洁净级别的生产区。净化区与非净化区的压差大于10Pa。洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间设有缓冲设施。并在洁净区内装有指示装置,有专人管理、监控。
      原料进入生产线首先经物流通道进入脱包间,脱包清洁后经缓冲间进入原料暂存间(10万级),通过工艺走廊进入到各个生产功能间,加工过程中一直在10万级区内进行,直到包装完成后,再通过缓冲间,传到外包间(非净化区),经过装盒、装箱,制成的成品最后贮存于成品库。
       洁净区内设洁具清洗间、存放间,容器具清洗间、存放间,洁净服清洗间、存放间等功能间。洁净区的清洗池全部为不锈钢材质。洁净区的墙体、天花板材质全部采用彩钢板,地面为环氧自流坪。地面与墙体、天花板与墙体的衔接处制成弧形。所有灯具采用荧光灯灯具,便于清洗消毒。
      为保证整体净化效果,净化系统共设置了新回风系统、送风系统和排风系统,总送风量为22000立方/小时。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤,整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统,新风比为30%。保证达到室内正压,减少系统的污染。GMP车间的装备电力容量50KVA,电力供应充足。主要生产间内照明亮度大于300勒克斯。车间内采用符合《生活饮用水标准》(GB5749)的饮用水作为清洁用水,不直接进入产品,.净化区排水,通过暗敷的排水管排至室外排水井,坡度达0.35%。同时,仓储区原料库内备有洁净取样车,洁净级别为万级。

      GMP车间审核通过后,长寿花植物甾醇玉米油将作为保健食品批量生产,进军保健市场,进一步提升长寿花系列产品的品牌品质,为今后进一步加强品牌建设,提高市场竞争力,打造新的经济增长点创造了良好的条件。

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